SK 바이오사이언스 짜집기 백신의
"임상 2상 건너뛰기"
이것이 정경유착이다.


오늘 식약처는 SK바이오사이언스사의 코로나19 백신 ‘GBP510’의 3상 임상시험 계획을 승인했다.

문재인 정부가 2상 임상시험 결과 분석을 건너뛰고 3상으로 직행한 것에는 현재 대한민국의 백신 수급 불량을 K-백신 이슈로 덮으려는 생각이 작용했음을 짐작하게 한다.

SK가 미국 국립보건원(NIH)에 낸 보고서*에 따르면, 1상 임상시험은 19세에서 55세까지, 2상에서는 19에서 85세의 건강한 성인을 대상으로 했다. 따라서 고위험군인 55세 이상이 포함된 2상 임상시험 통과 이후, 안전하게 3상 시험에 들어가야 했다.

실제 ‘GBP510’과 동일한 방식으로 제작한 GSK-사노피 백신의 경우, 작년 12월에 발표한 2상 시험 결과에서 고령자 면역반응이 다소 떨어진다는 분석이 나와 백신 후보물질 최적화 후, 지난 5월 17일 임상 2상을 통과했다.

‘GBP510’백신은 임상시험 방식에도 문제가 있었다.

일반적으로 2상 임상시험에서는 접종 간격, 접종량을 조절해, 가장 효과적이고 안정적인 백신 접종 방법을 찾는다. 하지만 이번 ‘GBP510’ 백신의 경우, 접종량만을 Low/High 두 단계로 나누었을 뿐 접종 간격은 4주로 동일했다.

적어도 3종류 용량과 2가지 접종 간격으로 시험 설계를 해, 지난 아스트라제네카 백신의 용량과 접종 주기 논란을 피해야 했다. GSK-사노피 백신의 경우 접종 간격을 3주, 접종 용량을 3가지로 2상 임상시험을 수행했다. 같은 방식을 사용한 백신의 서로 다른 접종 간격은 ‘GBP510’의 접종 간격 관련 시험이 필요함을 보여준다.

‘GBP510’백신은 ① IPD의 자체 결합 나노입자(self-assemgbling nanoparticle)를 중심으로 ② SK가 개발한 유전자재조합으로 만든 단백질과 ③ GSK의 ‘AS03’면역증강제가 결합된 물질이다.

이 백신의 핵심은 IPD에서 만드는 자체 결합 나노입자와 GSK의 면역증강제다. SK의 유전자재조합은 이미 오래전 개발된 기술로 현재 대부분의 생명과학 회사가 손쉽게 며칠 만에 이 단백질을 만들 수 있다.

탕수육을 담는 접시가 본인 것이라고, 중국집에서 만든 탕수육을 본인이 만든 것이라 할 수 있는가? 결국 문재인정권의 ‘GBP501’백신 밀어주기는 ‘K-백신 만들기’라는 정권 홍보를 위한 지록위마(指鹿爲馬)일 뿐이다.

임상시험 2상도 뛰어넘는 특혜와 백신 선구매로 정경유착의 혜택을 듬뿍 받은 SK바이오사이언스, 이것이 문재인과 최태원 SK회장의 북한을 사이에 둔 우정의 산물이라 보이는 것이 과연 무리인가?



2021년 8월 10일

우리공화당 공보본부장 이성우


참고자료
* https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04742738